Здравствена и медицинска електронска решења
Контекст индустрије
У данашњој здравственој индустрији, медицински ПЦБ и ПЦБА склопови представљају окосницу дијагностичких уређаја, носивих монитора и хируршких алата. Један квар може угрозити безбедност пацијената, због чега је избор искусног ЕМС партнера кључан.
У Схензхен СТХЛ Тецхнологи Цо., Лтд. (СТХЛ), ми смо сертификовани према ИСО 13485:2016 и специјализовани смо за производњу медицинске електронике, монтажу ПЦБ/ПЦБА и уговорну производњу медицинског прибора. Од израде прототипа до производње у пуном обиму, помажемо произвођачима оригиналне опреме, стартупима и дистрибутерима да испоруче усаглашене, поуздане и скалабилне медицинске производе.
Медицинске ПЦБ и апликације за додатну опрему
Наша решења покривају ПЦБ, ПЦБА, модул и комплетан медицински прибор, широко примењен у:
|
Подручје примене |
Примери |
|
Медицински надзорни уређаји |
Мерачи крвног притиска, инструменти за откуцаје срца, носиви уређаји за праћење здравља |
|
Системи за инфузију и пумпе |
Контролне плоче инфузионе пумпе, управљачки модули ентералне пумпе |
|
Медицинска електроника за једнократну употребу |
Дијагностичке катетерске плоче, модули за драјвер сензора |
|
Хируршки алати за подршку |
Хируршки инструменти, бежични дијагностички терминали |
|
Системи за комуникацију са пацијентима |
Алармни модули, системи позива медицинских сестара |
Коме служимо - и њихови изазови
|
Тип клијента |
Типичне потребе |
Како СТХЛ помаже |
|
Дистрибутери / трговачке компаније |
Контрола трошкова, поуздано време испоруке, усклађеност са извозом |
Стандардизовани ПЦБ/ПЦБА и подсистеми, брз обрт, спреман за сертификацију |
|
ОЕМ произвођачи |
Прилагођени модули, системска интеграција, доследан квалитет |
Развој модула, комплетна монтажа додатне опреме, подршка усклађености са ИСО13485/ФДА/ЦЕ |
|
Стартапи / Тимови за истраживање и развој |
Брза израда прототипа, пилот рада, оптимизација дизајна |
НПИ подршка, ДФМ/ДФА анализа, флексибилне мале серије |
|
Брендови уређаја за једнократну употребу |
Висока конзистентност, производња чистих просторија, осетљивост на трошкове |
Аутоматска монтажа, чиста соба ИСО класе 8, строга контрола толеранције, скалабилни излаз |
|
Систем Интеграторс |
Компатибилност са више модула, комплетна испорука |
Координисано састављање модула, тестирање целог система, паковање и логистичка интеграција |
Дизајн и инжењерска подршка
- Усклађеност првог дизајна: ИСО13485, ИПЦ 6012 стандарди класе 3
- Напредна технологија: ХДИ микро путем рутирања (мање или једнако 3 мил), оптимизована термална контрола и контрола импедансе
- ДФМ/ДФА анализа: Спречите дефекте, обезбедите компатибилност склопа
- Инжењерска подршка у реалном времену: За купце ИПЦ класе 3 којима је потребна висока поузданост
Производња и контрола квалитета
Избор материјала
Ламинати високог квалитета, отпорни на стерилизацију и околину
Способност процеса
Ласерско бушење (мање или једнако 0,1 мм), узастопно ламинирање, 20+ слагање слојева
Провере квалитета
Поравнање слоја, верификација интегритета сигнала, превенција кратког споја
Тестирање и валидација
|
Тест Стаге |
Методе |
|
Оптицал & Струцтурал |
АОИ оптичка инспекција, БГА Кс‑Раи анализа |
|
Електрични |
ИЦТ & тестирање летеће сонде, ФЦТ функционална валидација |
|
Поузданост |
Јонска контаминација, анализа микро пресека, тестови биокомпатибилности и старења |
|
Перформансе |
Прегоревање, термички циклус, механички удар, вибрације, пад, слани спреј |
|
Таргет |
Стопа неуспеха контролише се до<0.1% |
Комплетна монтажа медицинског прибора
Осим плоча и модула, ми испоручујемо потпуно састављене медицинске додатке, укључујући:
- Монитори здравља
- Бежични дијагностички терминали
- Хируршки алати за подршку
- Модули за комуникацију са пацијентом
Поузданост којој можете веровати
Стриктно следимо ИПЦ 6012 Цласс 3 (производња ПЦБ) и ИПЦ А 610 (ПЦБА монтажа) стандарде, са комплетном документацијом:
- Сертификати о усаглашености и спецификације материјала
- Извештаји о инспекцији првог чланка
- АОИ и евиденција визуелне инспекције
- Извештаји о електричним тестовима и летећој сонди
- Извештаји о јонској чистоћи
Како добити понуду
Да бисте дали тачну понуду, поделите:
- Гербер фајлови
- БОМ (за монтажу)
- Монтажни цртежи или шеме (ако је потребна подршка дизајну)
- Количина и циљно време испоруке
- Било који посебни захтеви за тестирање или сертификацију (ФДА, ЦЕ, РоХС, УДИ)
Контактирајте нас данас:info@pcba-china.com
Зашто изабрати СТХЛ
- Објекти чистих соба ИСО класе 8
- МЕС систем са потпуном следљивошћу, спреман за УДИ
- ИПКЦ + КА инспекција у процесу за испоруку без кварова
- Модуларна способност: од ПЦБ-а до комплетног склопа додатне опреме
- Брз одговор и за пробне вожње и за масовну производњу
- Доказано глобално искуство сертификације за извоз и усклађеност
Финал Ворд
У СТХЛ-у не производимо само плоче -, већ вам помажемо да на тржиште избаците безбедан, усаглашен и поуздан медицински прибор.
Спремни да покренете свој следећи пројекат здравствене заштите? Хајде да то заједно остваримо.